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浙江2010年7月自考03053中药制剂分析真题及答案
课程代码:03053
一、单项选择题(本大题共15小题,每小题1分,共15分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.在六味地黄丸的显微鉴别中,薄壁组织棕色至黑色,细胞多皱缩,内含棕色核状物,为哪味药的特征?()
A.熟地黄B.牡丹皮
C.山茱萸D.泽泻
2.在牙痛一粒丸的定性鉴别中:取本品约0.1g,研细,加氯仿5mL,浸泡1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸少量使溶解,再滴加硫酸,初显蓝紫色,渐变为蓝绿色,为鉴别方中哪味药材的反应?()
A.蟾蜍B.朱砂
C.雄黄D.牛黄
3.用红外分光光度法进行鉴别,在哪类药中已得到广泛的应用?()
A.中药制剂B.中药材
C.合成药D.中药制剂和合成药
4.在薄层定性鉴别中,一般在常规薄层板上原点的点样直径不大于()
A.1mm B.3mm
C.5mm D.7mm
5.在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂?()
A.硫代乙酰胺B.氯化钡
C.硫化钠D.硫酸钠
6.影响薄层色谱分析主要因素之一为()
A.相对湿度B.对照品数量
C.原药材来源D.薄层板大小
7.用硫氰酸盐法检查中药制剂中的铁盐,有时为了提高灵敏度可采用何种溶剂提取硫氰酸铁配位离子?()
A.正丁醇B.乙酸乙酯
C.乙醚D.氯仿
8.炽灼残渣检查时,样品的炽灼温度为()
A.500℃~600℃B.600℃~700℃
C.700℃~800℃D.800℃~900℃
9.盐酸-镁粉显色反应可用于鉴别()
A.生物碱B.黄酮
C.皂苷D.蒽醌
10.使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是()
A.生物碱盐阳离子B.雷氏盐部分
C.丙酮D.生物碱与雷氏盐生成的络合物
11.含有的主要有效成分为生物碱类的中药是()
A.陈皮B.黄连
C.甘草D.大黄
12.常用于提取黄酮苷的溶剂是()
A.氯仿B.氯仿-石油醚
C.甲醇-水或甲醇D.乙醚
13.采用比色法测定游离蒽醌和结合蒽醌的含量时,常用的对照品是()
A.大黄素B.大黄酚
C.紫草素D.1,8-二羟基蒽醌
14.进行相对密度检查的剂型是()
A.注射剂B.口服液
C.酒剂D.酊剂
15.需进行融变时限检查的剂型是()
A.颗粒剂B.蜜丸剂
C.片剂D.栓剂
二、多项选择题(本大题共5小题,每小题2分,共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
16.为提高化学反应法用于中药制剂鉴别的可靠性,可采用以下哪些方法?()
A.采用专属性好的反应B.对样品进行分离精制
C.采用阴阳对照D.减少取样量
E.降低反应温度
17.口服液质量检查的项目为()
A.相对密度B.pH值
C.含醇量D.重量差异
E.装量差异
18.中国药典收载的水分测定方法有()
A.常压烘干法B.甲苯法
C.减压干燥法D.Fajans法
E.气相色谱法
19.含蒽醌类化合物制剂的鉴别可用()
A.升华法B.氢氧化钠显色
C.薄层色谱法D.硫酸溶液显色
E.三氯化铝溶液显色
20.属于动物药的有()
A.牛黄B.蒲黄
C.雄黄D.麝香
E.蟾酥
三、填空题(本大题共15小题,每空1分,共20分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
21.中药制剂的理化鉴别主要有化学反应法、______、光谱法和______。
22.中药制剂的杂质分为______和______。
23.中药制剂定性鉴别的目的是检定制剂的______。
24.薄层扫描法包括薄层吸收扫描法和______。
25.薄层扫描法定量时为克服薄层板间差异,常采用______。
26.栓剂的基质可分为______和______两大类。
27.中药注射剂的pH一般应在______之间,但同一品种的pH允许差异范围不超过______。
28.药品质量标准中,属于法定标准的有______和______。
29.中药制剂含量测定时,若有效成分大致明确,成分类别清楚的,可测定______。
30.方法学考察时,线性关系考察一般要求标准曲线相关系数r值应在______以上。
31.含量测定方法学考察时,稳定性实验的目的是选定最佳的______范围。
32.药品应具有______、有效性、稳定性及可控性。
33.麝香的化学成分复杂,主要成分为______。
34.中国药典规定,凡检查含量均匀度的制剂,不再检查______。
35.散剂由于含有原生药粉,所以可以采用______来定性鉴别。
四、名词解释(本大题共3小题,共10分)
36.药品质量标准(4分)
37.重金属(3分)
38.随行标准(3分)
五、问答题(本大题共4小题,共35分)
39.简答制定中药制剂质量标准的原则。(5分)
40.简答古蔡法检查中药制剂中砷盐限量的原理。(5分)
41.简述中药制剂分析的复杂性。(10分)
42.根据皂苷类成分性质,论述对中药制剂中皂苷类成分进行分析时,常用的供试液制备方法及含量测定方法。(15分)
六、计算题(本大题10分)
43.胃乐中的吴茱萸碱含量(HPLC法)测定如下:精密称取样品粉末0.100g,置于100ml量瓶中,准确加入流动相100ml,称重,超声提取30min,称重后用流动相补足重量,过滤,精密吸取续滤液0.500mL于2ml容量瓶,流动相定容,过0.45μm滤膜,取滤液进样20μL测定,测得面积1600;另取20.0μg/ml的吴茱萸碱对照品溶液进样20μL测定,面积为2000;请计算样品中吴茱萸碱的含量(mg吴茱萸碱/g胃乐)。
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