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2009年1月自考03034药事管理学及法规真题及答案(浙江)

2020-09-20 09:03:00
来源:湖南自考生网

       以下是湖南自考生网为考生们整理的“2009年1月自考03034药事管理学及法规真题及答案(浙江)”,考生可通过自考历年真题练习更有把握的面对考试,对题型更加熟悉,从而取得更佳的成绩。供考生参考。

        自考03034药事管理学及法规真题、资料、教材

浙江2009年1月高等教育自学考试

药事管理学及法规试题

课程代码:03034

        一、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分)

        在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。   

       

        1.负责全国药品不良反应监测的技术业务组织工作的机构是(      )

        A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

        B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

        C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

        D.中国药品生物制品检定所

        2.《中国药典》2000年版收载的品种是(      )

        A.一部收载中成药,二部收载化学药品

        B.一部收载中药材和中成药,二部收载化学药品

        C.一部收载化学药品,二部收载中药材和中成药

        D.一部收载中药材和中成药,二部收载化学药品、生物制品、抗生素、放射性药品

        3.关于药品有效性的说法不正确的是(      )

        A.是指在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求

        B.是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度

        C.有效程度的表示方法有“痊愈”、“显效”、“有效”、“完全缓解”、“部分缓解”等

        D.有效性是药品的固有特性

        4.以下不属于药品监督管理技术机构的是(      )

        A.各级药品监督管理局

        B.各级药品检验机构

        C.药品评价中心

        D.国家药典委员会

        5.“由国家制定,各地(省级)可适当调整”是《基本医疗保险药品目录》中的(      )

        A.“甲类”目录

        B.“乙类”目录 

        C.中药饮片

        D.中药材

        6.按照我国GSP的规定,冷库的温度应为(      )

        A.2℃~10℃

        B.不高于20℃ 

        C.0℃~30℃

        D.不高于10℃

        7.《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合(      )

        A.药理标准

        B.化学标准 

        C.食用要求

        D.药用要求

        8.依据我国《药品注册管理办法》规定,药物的临床前研究不包括(      )

        A.文献研究

        B.人体生物利用度研究

        C.药学研究

        D.药理毒理研究

        9.新发现和从国外引种的药材,要经何部门审核批准后,方可销售(      )

        A.国务院

        B.国家中医药管理部门

        C.国务院药品监督管理部门

        D.国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门

        10.具有医疗用毒性药品供应资格的国营药店,调配医疗用毒性药品应凭(      )

        A.医疗单位诊断证明书

        B.主治医师以上人员的处方

        C.患者盖章或签字的医生处方

        D.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方

        以上“2009年1月自考03034药事管理学及法规真题及答案(浙江)”由湖南自考网指导老师收集整理。

 

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