2008年10月自考03034药事管理学及法规真题及答案（浙江）

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        自考03034药事管理学及法规真题、资料、教材

浙江2008年10月高等教育自学考试

药事管理学及法规试题

 课程代码:03034

        一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分) 

        在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 

        1.国家基本医疗保险药品目录的遴选原则是( ) 

        A.临床必需、安全有效、价格合理、保证供应、中西药并重 

        B.临床必需、安全有效、保障供应、使用方便、中西药并重 

        C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 

        D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应 

        2.负责全新药上市技术评价的技术业务机构的是( ) 

        A.SFDA药品认证中心 

        B.国家药典委员会 

        C.SFDA药品评价中心 

        D.SFDA药品审评中心 

        3.杜冷丁属于( ) 

        A.麻醉药品 

        B.精神药品 

        C.戒毒药品 

        D.医疗用毒性药品 

        4.GMP属于( ) 

        A.法律 

        B.行政法规 

        C.部门规章 

        D.地方政府规章 

        5.按照现行药品管理法，应设置药品检验机构的为( ) 

        A.药品生产企业 

        B.药品生产企业和药品批发企业 

        C.药品零售企业和药品零售连锁企业 

        D.药品批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业 

        6.药品包装必须适合药品_________的要求，方便储存、运输和医疗使用。( ) 

        A.销售 

        B.质量 

        C.生产 

        D.标准 

        7.我国现行药品有效期的表示方法为( ) 

        A.有效期为×年 

        B.有效期至××××年××月 

        C.失效期至××××年××月 

        D.失效期至××××年××月××日 

        8.药品的发明专利保护期为( ) 

        A.5年 

        B.10年 

        C.15年 

        D.20年 

        9.生产药品所需的原料、辅料，必须符合_________要求。( ) 

        A.卫生 

        B.医用 

        C.药用 

        D.食用 

        10.GMP规定，洁净室的湿度一般应控制在( ) 

        A.45%~75% 

        B.55%~75% 

        C.45%~65% 

        D.55%~65% 

        11.不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒的是( ) 

        A.100级洁净室(区)内 

        B.10，000级洁净室(区) 

        C.100，000级以上区域 

        D.洁净室(区) 

        12.经_________批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。( ) 

        A.省级药品监督管理机构 

        B.省级卫生行政机构 

        C.设区的市级药品监督管理机构 

        D.县级药品监督管理机构 

        13.申请人应当向国家食品药品监督管理局提出的药品注册申请为( ) 

        A.新药注册 

        B.已有国家标准的药品注册 

        C.非处方药注册 

        D.进口药品注册 

        14.药品经营质量管理规范是( ) 

        A.GCP 

        B.GSP 

        C.GAP 

        D.GLP 

        15.以下哪一种表述是错误的？( ) 

        A.药品定价方式有政府定价、政府指导价或市场调节价 

        B.药品的商品名不得单独作广告 

        C.药品的通用名可以注册为商标 

        D.药品广告不得含有获奖的内容 

        16.零售药店销售处方药，必须由_________审核处方。( ) 

        A.店长 

        B.执业药师 

        C.营业员 

        D.质量管理人员 

        17.药品经营企业的发货库区用_________色标。( ) 

        A.黄色 

        B.橙色 

        C.绿色 

        D.红色 

        18.药品批发企业的购销记录( ) 

        A.保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 

        B.保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年 

        C.应保存2年 

        D.应保存3年 

        19.精神药品( ) 

        A.每张处方不得超过2日常用量 

        B.每张处方不得超过3日常用量 

        C.每张处方不得超过5日常用量 

        D.每张处方不得超过7日常用量 

        20.以下属于已有国家标准药品的化学药品批准文号的是( ) 

        A.国药准字HF20010006 

        B.国药试字H20010006 

        C.国药准字XF20010006 

        D.国药准字H20013006 

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